美国联邦知识产权事务所深圳代表处

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专利有效期期届满指的是专利在检索日或者检索日以前，被检索的专利已经获得专利权，但是在检索日或者检索日以前专利权的有效期已经超过专利法所规定的期限。专利申请尚未授权是指在检索当日或者检索当日前，被检索的专利申请尚未公布或者已经公布但尚未授予专利权，美国外观专利申请多少钱，该法律状态称为专利申请尚未授权。专利申请撤回或被视为撤回是指：在检索当日或者检索日前，被检索的专利被申请人主动撤回或者被专利机构判定为视为撤回。专利申请被驳回是指在检索当日或者检索日前，被检索的专利申请被专利判定机构驳回。专利权终止是指：在检索当日或者检索日前，被检索专利已经获得专利权，美国外观专利申请流程，但是由于其未缴纳专利年费而在专利权有效期尚未届满提前无效。专利权无效或者部分无效是指：在检索当日或者日前，被检索的专利曾获得专利权，但是由于无效宣告理由成立，专利权被专利机构判定为无效。专利权利转移是指：在检索当日或者检索日前，被检索专利或者专利申请发生专利权人或者专利申请人变更。专利法律状态检索应用范围主要包括：技术引进、产品出口、专利预警、侵权、市场监管以及审查意见参照等。

美国联邦知识产权局深圳代表处成立于2010年8月2日。它是深圳市家获得国家工商总局和深圳市市场监督管理局（知识产权局）批准的美国知识产权代理处。 。专利是公司甚至国家技术水平的重要指标。拥有的专利越多，技术或设计就越多。在专利申请方面，中国超过日本成为2010年专利申请人，但中国公司面临的问题是，申请专利后，内蒙古美国外观专利申请，他们不会长期维持这些专利，第五个专利的比例放弃一年高达91％。这意味着超过90％的专利将会丢失，其根本原因在于这些专利实际上是无用的，因此申请人不愿意花钱来维持专利有效性。

注重项目的临床价值和临床优势

中药新药的上市的前提和中药的核心价值在于其临床有效性。植物药之所为具有生命力和国际吸引力，在于其良好的安全性、的临床效果和治价值。新药的临床价值和优势又具有时限性，在个核苷类抗病药上市之前，中药治乙的肝具有显著的临床优势；因为西药无药可用，但是随着干扰素和系列核苷类抗病药的上市，中药疗乙的肝的优势明显下滑。如果当前立项研发中药治乙的肝等疾病的新药就得重新找准临床定位、审视其临床优势和价值。如果将目前国内上市过的类似熊的胆乙的肝类产品去 FDA 申请 IND，可能连Ⅱ期临床都上不了。再从 FDA批准的个外用植物药和例口服植物药来看，其临床适应症均是填补了该领域的空白，为临床提供了可行的选择。

      FDA 批准的个植物药（绿茶提取物茶多酚，商品名Veregen）先以皮肤外用药作突破点，相对安全和简单，避免了许多复杂的体内药代谢、分布、吸收排泄及药相互作用的分析，临床试验终点指标也客观可操作，以生殖的器疣的消除率来进行统计，与临床获益直接相关。2012 年 12月 31 日，FDA 批准第二例植物药Crofelemer（商品名为 Fulyzaq）上市，同时也是例口服植物药。 在 Crofelemer 获 批 之 前，FDA 尚未批准任何治HIV 相关腹 泻 的 药 ， 而 Crofelemer 的出现极大地满足了 HIV 患者这一迫切的临床需求。通过每日口服Crofelemer 两次，以缓解各种非病毒、细菌或寄生的虫感的染引起的腹泻症状。2011 年 12 月，Salix 制药公司向 FDA 递交了 Crofelemer的 NDA 申请。鉴于 Crofelemer 治疾病情况的重要性，即符合 FDA规定的“药体现了疾病治上的重大进步，美国外观专利申请费用，或为尚无合理疗法的疾病提供了一种新的治方法”的 要 求，2012 年 2 月，FDA 宣 布给予Crofelemer”优先审查”资格，这也同样体现其突出的临床价值。

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